| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № № BE-10022020-CytSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 324 от 14 июля 2020 г. |
| Начало: | 14 июля 2020 г. |
| Окончание: | 12 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин и Табекс® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Цитизин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |