| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ABC-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 331 от 15 июля 2020 г. |
| Начало: | 15 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости опаганиба у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией |
| Препарат(ы): | Опаганиб (ABC294640) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | РедХилл Биофарма Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Кардиология;Онкология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Токсикология;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Opaganib, a Sphingosine Kinase-2 (SK2) Inhibitor in COVID-19 Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 18 июля 2021 г. |
| Описание: | A phase 2/3 multi-center randomized, double-blind, parallel arm, placebo- controlled study in Adult Subjects Hospitalized with Severe SARS-CoV-2 Positive Pneumonia to determine the potential of opaganib to improve and/or stabilize the clinical status of the patient. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |