| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПРТ-КИ-005-005-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 727 от 23 декабря 2019 г. |
| Начало: | 23 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях после приема пищи |
| Цель исследования: | Цель настоящего опорного исследования заключается в сравнении биодоступности этилметилгидроксипиридина сукцината (ЭМГПС), содержащегося в препарате Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия), и препарате Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола в условиях после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг |
| Разработчик: | ООО "Фармамед" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19 лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |