| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ASP-TMS1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 333 от 16 июля 2020 г. |
| Начало: | 16 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг ООО «Аспектус фарма», Россия и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8 этаж 1, пом. I, комн.20, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |