| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №DZB-CS-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 337 от 17 июля 2020 г. |
| Начало: | 1 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | DZB-CS-202 "Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03) |
| Цель исследования: | Изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR |
| Препарат(ы): | Деразантиниб (BAL087, ARQ 087) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд., Алшвил |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Derazantinib Alone or in Combination With Paclitaxel, Ramucirumab or Atezolizumab in Gastric Adenocarcinoma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 6 октября 2020 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the efficacy of derazantinib monotherapy or derazantinib in combination with paclitaxel and ramucirumab in patients with gastric adenocarcinoma (GAC) i.e. with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative adenocarcinoma of the stomach or gastro-esophageal junction harboring fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) genetic aberrations (GA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |