| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | FYB203-03-01 № FYB203-03-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 334 от 17 июля 2020 г. |
| Начало: | 17 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата FYB203 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Препарат(ы): | Афлиберцепт (FYB203) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Биоэк ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of the Aflibercept FYB203 Biosimilar in Comparison to Eylea® in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 июля 2020 г. |
| Окончание: | 18 мая 2023 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-masked, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of FYB203 compared to Eylea® in patients with neovascular age related macular degeneration. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |