Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей


Статус: Проводится
Протокол № № MMH-MAP-004
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 335 от 17 июля 2020 г.
Начало: 17 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 366
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Препарат(ы): Проспекта (ММН-МАР)
Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Prospekta in the Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder in Children
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 20 ноября 2020 г.
Окончание: 18 февраля 2022 г.
Описание: Purpose of the study: • evaluate the efficacy and safety of Prospekta in the treatment of attention deficit/hyperactivity disorder in children.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Неврология
Психиатрия