| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SNT-01-05-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 336 от 17 июля 2020 г. |
| Начало: | 17 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО «Озон», Россия), и «Сутент®», капсулы 50 мг («Пфайзер Италия С.р.Л.»), у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Препарат(ы): | Сунитиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |