| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 20321 № 20321 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 341 от 20 июля 2020 г. |
| Начало: | 20 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер |
| Цель исследования: | Оценка безопасности терапии даролутамидом у пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер |
| Препарат(ы): | Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 0,3 г |
| Разработчик: | Байер Консьюмер Кэр АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Continue Treatment With Darolutamide in Patients Who Have Been Participating in Previous Darolutamide Studies Supported by Bayer
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 октября 2020 г. |
| Окончание: | 26 июня 2028 г. |
| Описание: | The aim of this study is to provide darolutamide treatment to patients who participated in a previous study with darolutamide supported by Bayer and the treating doctor considers that the continuation of the treatment with darolutamide to be beneficial. Patients will be carried over from the previous studies and continue in this study with darolutamide treatment on the same dosage. They will also return to the study centers for doctor's visits as often as they did in the previous study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |