| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | NC-6004-009 №NC-6004-009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 344 от 20 июля 2020 г. |
| Начало: | 20 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | NC-6004-009 "Клиническое исследование IIa/IIb фазы по изучению препарата NC-6004 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и неэффективностью предшествующей терапии препаратом платины или схемы, включавшей препарат платины |
| Цель исследования: | Изучение препарата NC-6004 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и неэффективностью предшествующей терапии препаратом платины или схемы, включавшей препарат платины |
| Препарат(ы): | NC-6004 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | НаноКерриер Ко., Лтд. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Combination Therapy With NC-6004 and Pembrolizumab in Head and Neck Cancer Subjects Who Have Failed Platinum Regimen
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Описание: | In Phase IIa, dose-escalation study to determine the optimum tolerated dose and a recommended Phase IIb (RPIIb) dose in combination with pembrolizumab in subjects with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck who have failed platinum or a platinum containing regimen. In Phase IIb, randomized control study between NC-6004 in combination with pembrolizumab versus pembrolizumab alone in the same subject population as Part 1 at the RPIIb dose identified in PIIa. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |