Статус: | Завершено |
Протокол № | №Etos-BE |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 347 от 21 июля 2020 г. |
Начало: | 21 июля 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Etos-BE "Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов «Эпилексид® сироп 50 мг/мл» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Заронтин® сироп 250 мг/5 мл» («Pfizer Inc») |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эпилексид и Заронтин |
Препарат(ы): | Эпилексид® (Этосуксимид) |
Лекарственная форма: | Сироп, 50 мг/мл |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1,, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |