Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов «Эпилексид® сироп 50 мг/мл» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Заронтин® сироп 250 мг/5 мл» («Pfizer Inc»)


Статус: Завершено
Протокол № Etos-BE
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 347 от 21 июля 2020 г.
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов «Эпилексид® сироп 50 мг/мл» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Заронтин® сироп 250 мг/5 мл» («Pfizer Inc»)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эпилексид и Заронтин
Препарат(ы): Эпилексид® (Этосуксимид)
Лекарственная форма: Сироп, 50 мг/мл
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1,, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Эпилексид®