| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PhaI-PC-0219 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 346 от 21 июля 2020 г. |
| Начало: | 21 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата PhaI-PC и препарата Целебрекс® в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов |
| Препарат(ы): | Полмакоксиб (PhaI-PC) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 2 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |