| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III №RBS-AMD-III |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 345 от 21 июля 2020 г. |
| Начало: | 21 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 530 |
| Наименование протокола: | RBS-AMD-III "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации |
| Препарат(ы): | Ранибизумаб (GNR-067) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, pharmacokinetiсs, Immunogenicity of GNR-067 and Lucentis®
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 марта 2022 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind, comparative, parallel group study of the efficacy, safety pharmacokinetics, and immunogenicity of GNR-067 and Lucentis® in patients with neovascular (wet) age-related macular degeneration. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |