| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № TELH-BE-02-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 407 от 9 августа 2018 г. |
| Начало: | 9 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 113 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Телмисартана 80 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Телмисартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 80 мг + 25 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 40 мг + 12,5 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ko.KГ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телмисартан + Гидрохлоротиазид и двух таблеток МикардисПлюс® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Телмисартан + Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг + 25 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |