| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 56021927PCR3015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 356 от 22 июля 2020 г. |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 14 октября 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска и известным статусом ПСМА-ПЭТ и с обсервационной когортой |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |