| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DPS001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 352 от 22 июля 2020 г. |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон в сравнении с препаратом Мотилиум у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Домперидон |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |