Статус: | Завершено |
Протокол № | № DPS001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 352 от 22 июля 2020 г. |
Начало: | 22 июля 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон в сравнении с препаратом Мотилиум у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Домперидон |
Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |