| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PhaI-PP-0120 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 353 от 22 июля 2020 г. |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата PhaI-PP и Вольтарен® в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов |
| Препарат(ы): | Пелубипрофен (PhaI-PP) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |