| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ДЗП-II-III-04/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 351 от 22 июля 2020 г. |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Диазепам в сравнении с препаратом Сибазон при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами |
| Препарат(ы): | Диазепам |
| Лекарственная форма: | Раствор ректальный, 5 мг/2,5 мл; 10 мг/2,5 мл |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |