| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 19-84/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 366 от 24 июля 2020 г. |
| Начало: | 24 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2022 г. |
| Пациентов: | 74 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ситаглиптин + Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Янумет (ситаглиптин + метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после еды |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препарата Ситаглиптин + Метформин в сравнении с препаратом Янумет у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ситаглиптин + Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |