Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести


Статус: Завершено
Протокол № ADA/Ps-2020
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 367 от 24 июля 2020 г.
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 368
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Цель исследования: Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб и Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Препарат(ы): Адалимумаб
Лекарственная форма: Раствор, для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Иммунология;Ревматология;
Терапевтические области3
Дерматология
Иммунология
Ревматология
Торговые наименования1
Адалимумаб®