| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-100-3/DOMAJOR |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 406 от 9 августа 2018 г. |
| Начало: | 9 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 340 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с химиотерапией в сравнении с химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | BCD-100 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |