BCD-100-3/DOMAJOR "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Статус: Проводится
Протокол № №BCD-100-3/DOMAJOR
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 406 от 9 августа 2018 г.
Начало: 9 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 340
Наименование протокола: BCD-100-3/DOMAJOR "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с химиотерапией в сравнении с химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным немелкоклеточным раком легкого
Препарат(ы): BCD-100
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)