| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | APG101_CD_017 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 368 от 24 июля 2020 г. |
| Начало: | 24 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 420 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19 |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19 |
| Препарат(ы): | Асунерцепт (APG101) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Аподженикс АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А кв. 410, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Asunercept in Patients With Severe COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 9 октября 2020 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2021 г. |
| Описание: | This is an open-label, randomized, phase II study with the main objective to investigate the effectiveness and safety of an investigational drug (APG101; International Nonproprietary Name: asunercept) in patients with severe COVID-19 disease. The study aims to decrease overall and SARS-CoV-2 associated pneumonia mortality in patients with COVID-19 as well as to decrease the percentage of patients admitted to Intensive Care Unit (ICU), decrease the need to supply oxygen to patients, reduce the number of days patients are hospitalized in ICU and/or on the ward, decrease the number of days required to obtain a negative result in the PCR (Polymerase Chain Reaction, a laboratory technique that allows the amplification of small fragments of DNA to detect the presence of the virus) test for COVID-19 and decrease the levels of markers that indicate pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |