Открытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА


Статус: Завершено
Протокол № № HIV-VM1500ALAI-02
Тип: КИ
Фаза: IIa
РКИ № 375 от 24 июля 2020 г.
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА®
Препарат(ы): VM-1500A-LAI
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, 200 мг
Разработчик: ООО "Вириом"
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 121205, Россия, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Нобеля, д. 5, этаж 1, пом. 1, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open Labelled, Randomized Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Dose Selection of VM-1500A-LAI Drug in HIV-infected Patients Transferred From Previous Stable Therapy (NNRTI + 2NRTI), Including ELPIDA®
Статус: Completed
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 19 января 2021 г.
Окончание: 3 августа 2021 г.
Описание: Open labelled, randomized study to evaluate the efficacy, safety and dose selection of VM-1500A-LAI drug in HIV-infected patients transferred from previous stable therapy (NNRTI + 2NRTI), including ELPIDA®.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни