Статус: | Завершено |
Протокол № | № MKI/0320-2 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 372 от 24 июля 2020 г. |
Начало: | 31 июля 2020 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратами Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и МИЛДРОНАТ®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения (АО «Гриндекс», Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС в сравнении с препаратами Мексидол® и МИЛДРОНАТ® у пациентов с ишемическим инсультом |
Препарат(ы): | БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 100 мг/мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |