| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СФ/03-20-1/9 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 371 от 24 июля 2020 г. |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сунитиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |