| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | MS200527_0082 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 361 от 23 июля 2020 г. |
| Начало: | 1 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Evobrutinib in Participants With RMS (evolutionRMS 2)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 июля 2020 г. |
| Окончание: | 19 марта 2024 г. |
| Описание: | The study is to evaluate the efficacy and safety of evobrutinib administered orally twice daily versus Teriflunomide (Aubagio®), administered orally once daily in participants with Relapsing Multiple Sclerosis (RMS). Participants who complete the double-blind treatment period (DBTP) and double-blind extension period (DBEP) prior to approval of a separate long-term follow-up study in their country will get an option for evobrutinib treatment continuation through a 96-week open-label extension (OLE) period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |