| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GNT-2019-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 359 от 23 июля 2020 г. |
| Начало: | 23 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости лекарственного препарата Генотеросил (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) на здоровых добровольцах (I фаза) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости лекарственного препарата Генотеросил на здоровых добровольцах |
| Препарат(ы): | Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий», 123458, г Москва, г Москва, ул Твардовского, дом 8 помещение V, комната 8, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Травматология;Хирургия; |