| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-077-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 405 от 8 августа 2018 г. |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 78 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-077 и Иресса при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | BCD-077 (Гефитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |