| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GR41986 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 362 от 23 июля 2020 г. |
| Начало: | 23 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии |
| Препарат(ы): | RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 6 мг/0,05 мл (флакон 6 мг/0,05 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Central Retinal or Hemiretinal Vein Occlusion
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 марта 2021 г. |
| Окончание: | 12 июля 2023 г. |
| Описание: | This is a Phase III, multicenter, randomized, double-masked, active comparator-controlled, parallel-group study evaluating the efficacy, safety, and pharmacokinetics of faricimab administered by intravitreal (IVT) injection at 4-week intervals until Week 24, followed by a double-masked period of study without active control to evaluate faricimab administered according to a personalized treatment interval (PTI) dosing regimen in patients with macular edema due to central retinal vein occlusion (CRVO) or hemiretinal vein occlusion (HRVO). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |