| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | BP41743 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 363 от 23 июля 2020 г. |
| Начало: | 23 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата RO6889450 (Ралмитаронт) в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата RO6889450 в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства |
| Препарат(ы): | RO6889450 (частичный агонист TAAR1) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial of the Efficacy and the Safety of RO6889450 (Ralmitaront) vs Placebo in Patients With an Acute Exacerbation of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 21 июня 2022 г. |
| Описание: | This study will investigate the efficacy and safety of RO6889450 as monotherapy in participants experiencing an acute exacerbation of symptoms of schizophrenia or schizoaffective disorder. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |