| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | JTX-4014-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 379 от 28 июля 2020 г. |
| Начало: | 28 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов. |
| Препарат(ы): | JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения JTX-4014 100 мг (10 мг/мл); концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения JTX-2011 (вопрателимаб) 20 мг (10 мг/мл) |
| Разработчик: | Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of PD-1 Inhibitor JTX-4014 Alone and in Combination With Vopratelimab in Biomarker-selected Subjects With Metastatic NSCLC After One Prior Platinum-containing Regimen
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Описание: | This is a Phase 2, open-label study to evaluate PD-1 inhibitor JTX-4014 alone and in combination with vopratelimab, an ICOS agonist, in biomarker-selected adult subjects with metastatic NSCLC who are PD-1/PD-L1 inhibitor naïve and have progressed on a platinum based chemotherapy regimen. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |