Статус: | Завершено |
Протокол № | № EFC 15156 (SOLOIST-WHF) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 400 от 8 августа 2018 г. |
Начало: | 20 августа 2018 г. |
Окончание: | 24 февраля 2021 г. |
Пациентов: | 400 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности |
Цель исследования: | Оценка влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности |
Препарат(ы): | Сотаглифлозин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
Разработчик: | Лексикон Фармасьютикалз, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология; |