| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-13022020-DefPSK |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 386 от 30 июля 2020 г. |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария). |
| Препарат(ы): | Деферазирокс |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 500 мг |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |