| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNS-CD0080045-06 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 381 от 30 июля 2020 г. |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® на основании изменения общего балла по структурированному интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A) на Неделе 8 относительно исходного значения. |
| Препарат(ы): | CD-008-0045 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
| Разработчик: | ООО «НИИ ХимРар» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |