| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VAC∆6 - 01/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 380 от 30 июля 2020 г. |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 360 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучение иммуногенности, подтверждение безопасности и переносимости различных схем применения препарата «Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина VAC∆6)» с помощью комплекса клинических и лабораторно-инструментальных методов |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики натуральной оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина VAC∆6) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 1 доза |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |