| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол №: СТ-11022019-ESNEl |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 382 от 30 июля 2020 г. |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 15 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | СТ-11022019-ESNEl «Открытое трехэтапное исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия у здоровых добровольцев (фаза I) |
| Цель исследования: | Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия при интраназальном введении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный, 5 мг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Неврология; |