| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D9670C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 391 от 30 июля 2020 г. |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06) |
| Цель исследования: | Определить эффективность и безопасность T DXd по сравнению с химиотерапией одним препаратом по выбору исследователя в целевой популяции |
| Препарат(ы): | T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг 5,4 мг/кг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) vs Investigator's Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive, Metastatic Breast Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 июля 2020 г. |
| Окончание: | 19 июня 2026 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy, safety and tolerability of trastuzumab deruxtecan compared with investigator's choice chemotherapy in human epidermal growth factor receptor (HER)2-low, hormone receptor (HR) positive breast cancer patients whose disease has progressed on endocrine therapy in the metastatic setting. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |