| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PhR 01-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 392 от 30 июля 2020 г. |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, разработанного ООО «Б-ФАРМ» и произведенного АО «Фармпроект» (Россия), и Галвус®, таблетки 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг, разработанного ООО «Б-ФАРМ» и произведенного АО «Фармпроект» (Россия), и Галвус®, таблетки 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Б-ФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, р-н Одинцовский, рп Новоивановское (р.п. Новоивановское), ул Агрохимиков , дом - строение 2А, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |