| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RAL-02-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 390 от 30 июля 2020 г. |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг («Лилли С.А.», Испания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ралоксифен: Ралоксифен (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эвиста® («Лилли С.А.», Испания) |
| Препарат(ы): | Ралоксифен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | ООО «Модо Фортуна» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горького, дом 4 кв. 213, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |