| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 207503 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 395 от 3 августа 2020 г. |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin, Bortezomib and Dexamethasone Versus Daratumumab, Bortezomib and Dexamethasone in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 мая 2020 г. |
| Окончание: | 19 июня 2026 г. |
| Описание: | This is a Phase 3, randomized, open-label study designed to evaluate safety and efficacy of belantamab mafodotin in combination with bortezomib/dexamethasone (Arm A) versus daratumumab in combination with bortezomib/dexamethasone (Arm B) in the participants with relapsed recurrent multiple myeloma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |