| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CHLN-2020-CPD-MITPL |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 394 от 3 августа 2020 г. |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Нейрохолин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (производитель: ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Глиатилин, раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл (производитель: Мифарм С.п.А., Италия; держатель РУ: Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Нейрохолин и Глиатилин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нейрохолин (Холина альфосцерат) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг |
| Разработчик: | Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед- интерласт» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |