| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DIAFLEX_H-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 396 от 3 августа 2020 г. |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 3 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро в сравнении с монотерапией препаратом Структум® и препаратом Артродарин® у пациентов c гонартрозом 2-3 степени |
| Препарат(ы): | Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг + 200 мг |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204,, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология; |