| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 18/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 402 от 4 августа 2020 г. |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эзетимиб Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб Канон и Эзетрол® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Эзетимиб Канон (Эзетимиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |