| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BND021600 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 403 от 4 августа 2020 г. |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 13 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 400 мг |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин и Супракс® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Цефиксим-Акрихин (Цефиксим) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Билим Илач Сан. ве Тик. А. С. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика;Оториноларингол...;Урология; |