Статус: | Проводится |
Протокол № | № Eidos AG10-301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 400 от 4 августа 2020 г. |
Начало: | 4 августа 2020 г. |
Окончание: | 31 мая 2024 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM) |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями |
Препарат(ы): | AG10 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
Разработчик: | Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.) |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью “КОНФАРМ”, 197101, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Пушкарская, дом 60 литер А помещение 10Н, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |