Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM)


Статус: Проводится
Протокол № № Eidos AG10-301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 400 от 4 августа 2020 г.
Начало: 4 августа 2020 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями
Препарат(ы): AG10
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью “КОНФАРМ”, 197101, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Пушкарская, дом 60 литер А помещение 10Н, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология