| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RND041700 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 403 от 8 августа 2018 г. |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н и Атаканд® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Гипосарт Н (Гидрохлоротиазид + Кандесартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 12,5 мг + 16 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |