| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MS200647_0020 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 401 от 4 августа 2020 г. |
| Начало: | 1 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 15 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2 |
| Препарат(ы): | бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Bintrafusp Alfa in High Mobility Group AT-Hook 2 (HMGA2) Expressing Triple Negative Breast Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 12 октября 2020 г. |
| Окончание: | 8 июля 2022 г. |
| Описание: | The main purpose of this study was to evaluate bintrafusp alfa monotherapy in participants with triple negative breast cancer (TNBC) who express high levels of HMGA2 as determined by a centralized reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) test. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |