| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FLVX-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 408 от 5 августа 2020 г. |
| Начало: | 5 августа 2020 г. |
| Окончание: | 6 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Феварин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Флувоксамин и Феварин у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Флувоксамин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |