Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ (RUXCOVID-DEVENT)


Статус: Прекращено
Протокол № INCB 18424-369
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 406 от 5 августа 2020 г.
Начало: 5 августа 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ (RUXCOVID-DEVENT)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ
Препарат(ы): Руксолитиниб (Джакави®, INCB018424)
Лекарственная форма: Таблетки, 5 мг
Разработчик: Корпорация «Инсайт»
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Participants With COVID-19-Associated ARDS Who Require Mechanical Ventilation (RUXCOVID-DEVENT)
Статус: Terminated
Фаза: Phase 3
Начало: 24 мая 2020 г.
Окончание: 26 февраля 2021 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ruxolitinib in the treatment of participants with COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) who require mechanical ventilation.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Джакави®
Руксолитиниб