| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BO41843 (persevERA Breast Cancer) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 411 от 6 августа 2020 г. |
| Начало: | 6 августа 2020 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2027 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | BO41843 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы |
| Препарат(ы): | RO7197597 (GDC-9545) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 30 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |