BO41843 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы

Статус: Проводится
Протокол № BO41843 (persevERA Breast Cancer) №BO41843 (persevERA Breast Cancer)
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 411 от 6 августа 2020 г.
Начало: 6 августа 2020 г.
Окончание: 15 апреля 2027 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: BO41843 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы
Препарат(ы): RO7197597 (GDC-9545)
Лекарственная форма: Капсулы, 30 мг
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant Combined With Palbociclib Compared With Letrozole Combined With Palbociclib in Participants With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (persevERA Breast Cancer)
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 9 октября 2020 г.
Окончание: 25 марта 2028 г.
Описание: This Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study will evaluate the efficacy and safety of giredestrant combined with palbociclib compared with letrozole combined with palbociclib in patients with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor-2 (HER2)-negative locally advanced (recurrent or progressed) or metastatic breast cancer.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология